Стремительное развитие современной медицины подталкивает страны мира объединятся в правовом поле для выработки различных требований и достижения соглашений по вопросам существующих различий в организации и контроле в трансплантологии и биомедицинских исследований с участием человека. Главная цель таких международных актов — защита достоинства и индивидуальной целостности человека.
Среди международных нормативных актов, обеспечивающих защиту интересов потребителей медико-биологических услуг выделяют главным образом Конвенцию Совета Европы о защите прав человека и биомедицине (от 2002 года). Нормы данной Конвенции и принятых Протоколов к ней имеют общеобязательный характер, а не рекомендательный.
Общепризнанные международно-правовые запреты на получение финансовой прибыли от сделок с донорскими органами осуществляют уголовно-правовую охрану отношений, в связи с применением достижений биомедицины. Также можно отметить запрет на создание эмбриона человека в экспериментальных целях и запрет на трансплантацию без предварительно оформленного согласия как донора, так и реципиента.
Конвенция Совета Европы в Доп.протоколе, посвященном вопросам трансплантации также предусматривает уголовную ответственность за торговлю органами и тканями человека. Некоторые государства законодательно закрепили ответственность виновным лицам при медицинском вмешательстве без согласия пациента.